- 药(械)准字:沪食药监械(准)字2009第2010432号
- 生产许可证:沪食药监械生产许20000127号
- 产品注册证:YY1116-2002
- 卫生许可证:
- 备案证:
- 灭菌方式:伽马射线
- 有效期:24
- 一次性使用:是
● 简介:
1.本产品采用不锈钢材料或优质碳素钢制造,其小包装采用单片双层密封包装。
2.本产品采用伽玛射线灭菌,无菌。
● 产品性能:
1. 刀片热处理后,硬度碳钢不低于750hv10,不锈钢材料不低于650 hv10;
2. 刀片刃口锋利,切割3-0号缝合线时,切割力不大于0.8n;
3. 刀片与yy0175中规定的相应规格的刀柄配合时,插卸应轻松;
4. 刀片表面粗糙度ra不大于0.4um,切削刃面表面粗糙度ra不大于0.8um;
5. 刀片有良好的弹性;
6. 刀片应无菌。
● 用途:
本产品作外科切割软组织用。
● 反应:
本产品与人体接触有发生局部刺激反应的可能,一旦出现不良反应应立即停用。
● 禁忌:
1. 禁止用手术刀片切割硬组织。
2. 禁止使用已断裂或有断裂迹象的刀片。
● 警告:刀片断裂严禁使用。
● 操作方法:
1. 使用前应检查最小包装有无破损,发现包装破损,则应对该刀片重新灭菌,方可使用。
2. 撕开纸塑袋,取出铝袋及铝袋内刀片时都应按无菌操作规范进行。
3. 取出刀片后,应检查刀片表面有无裂纹、锈斑、刃口有无缺口,若发现有上述情况应丢弃不得使用。
a) 9到16刀片为小规格,应与3手术刀柄配合使用。
18到36刀片为大规格,应与4手术刀柄配合使用。
b)刀片已经伽马射线灭菌,使用时无需再灭菌,但取出刀片时应遵守无菌操作规范。
● 注意事项:
1. 使用前应检查失效日期或有效期,超过有效期不得使用。
2. 使用后的刀片不得再次使用于他人。
3. 刀片应贮存于干燥处,不得与腐蚀性气体、液体接触,以免生锈。
4. 取出刀片后和使用中切记碰撞刃口或切割硬物,以免碰伤刃口。
5. 刀片灭菌有效期三年。
● 保存方法:
1. 注意防水、防高温、防湿和防腐蚀性气体
2. 放在避免阳光直射的清洁场所保存。
● 不良反映
极个别患者会出现局部刺激反应。
● 用量分配:根据手术需要决定用量。
● 规格:9#、10#、11#、12#、13#、14#、15#、16#、18#、19#、20#、21#、22#、23#、24#、25#、
26#、27#、34#
无菌手术刀片(不锈钢、碳钢)
产品代码
品名规格
颜色
计量单位
含税单价
装箱规格
传统代号
k1-10
10# (1×1)
片
0.45
100片/盒 50盒/箱
k1-11
11# (1×1)
片
0.45
100片/盒 50盒/箱
k1-12
12# (1×1)
片
0.45
100片/盒 50盒/箱
k1-15
15# (1×1)
片
0.45
100片/盒 50盒/箱
k1-20
20# (1×1)
片
0.45
100片/盒 50盒/箱
k1-21
21# (1×1)
片
0.45
100片/盒 50盒/箱
k1-22
22# (1×1)
片
0.45
100片/盒 50盒/箱
k1-23
23# (1×1)
片
0.45
100片/盒 50盒/箱
k1-24
24# (1×1)
片
0.45
100片/盒 50盒/箱
上海顺丰医疗器械有限公司
岳巍
13916879750