【产品名称】高效单质银痔疮抗菌凝胶
【主要结构】本品是由单质银抗菌液、甘油、卡波姆和腔道供给器组成。
【产品性能】本品是一种棕褐色粘稠体，ph值在4.5-7.0之间。
1、物理性能1.1腔道给药器表面应光滑、无锋棱、无毛刺。1.2外观：棕褐色粘稠体。1.3装量：每只产品装量应不少于标示装量的93%。2、化学性能2.1ph值：应为4.5-7.0。2.2银含量：应为标示量的90%-110%。2.3粘度：应在30-50pa.s范围内。3生物性能3.1微生物指标：应符合表1的规定。3.2抑菌性能：对金黄色葡萄球菌的抑菌率≥50%，对白色念珠菌的抑菌率≥50%。3.3细胞毒性：应不大于2级。3.4致敏：应无致敏反应。3.5刺激：应无直肠刺激反应。
表1  微 生 物 指 标
项  目
指  标
细菌菌落总数（cfu/g）
≤100
真菌菌落总数（cfu/g）
≤100
【适用范围】适用于对内痔（ⅰ、ⅱ期）、外痔（炎性外痔）引起的瘙痒、胀痛、异物感、大便出血、痔核脱垂症状的缓解。
【用法用量】1、用于外痔时，打开包装盒，取出高效单质银痔疮抗菌凝胶，打开包装，轻轻推动管体，取高效单质银抗菌凝胶少量均匀涂抹于患病部位，每日4-6次。
2、用于内痔时，每晚睡前清洗肛门后，打开包装盒，将给药器前端的前盖取下，插入给凝胶器后端作为推杆将装有凝胶的给药器缓缓插入肛门深部用食指推动助推杆，推入凝胶，然后将给凝胶器拿出扔入垃圾桶。
3、用于外痔时，每日4-6次，15天为一个疗程。
4、用于内痔时，每日一次，每次一支，15天为一个疗程。

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吉林省司诺药业科技有限公司
刘经理
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