- 药准字:
- 主要组成成分:枯草杆菌黑色变种芽孢菌片
- 性状:
- 适应症:
- 规格:100支/盒
- 贮藏:2-8度
- 有效期:
- 生产企业:上海福泽医药器械有限公司
〖产品说明〗 本品由枯草杆菌黑色变种芽孢(atcc7372)菌片,培养基(密封在玻璃管内)及塑料外壳组成自含式生物指示剂。菌片含菌量为5×105~5×106cfu/片。d值为2.6~5.8分钟。在环氧乙烷浓度量为600mg/l±30mg/l,温度为54℃±2℃,相对湿度为60%±10%条件下,存活时间≥7.8分钟,杀灭时间≤58分钟。 〖使用范围〗用于测定环氧乙烷灭菌器对细菌芽孢的杀灭能力,以验证其灭菌性能是否符合原设计规定及环氧乙烷灭菌效果的监测。〖使用方法〗1、将本品放入一标准测试包中;2、按照相关规定,分别将测试包放于环氧乙烷灭菌器内不同位置;3、灭菌完毕,取出生物指示剂;4、挤破内装的玻璃管,于一支对照管一起放于30℃~35℃培养箱内培养;5、培养48小时后,判定结果,培养基颜色由原来绿色变成黄色,说明灭菌过程不完全。若培养基颜色保持不变,请继续培养2天,若无变色,则可判断灭菌完全。
功能简介:
h3724型环氧乙烷灭菌生物指示剂 (106) 功能简介 ★不需要无菌操作,培养简单; ★在24个月内保证稳定的芽孢数; ★根据标签的化学指示剂变化,可确认是否灭菌处理; ★经24小时、48小时或4天培养,可确认灭菌效果,并且信赖度高; ★美国制造的保温培养器也可使用(acetest 尺寸:直径8.5mm×高46.5mm); ★依据中国药典、日本药典、美国药典、欧共体药典(en866)和iso11139灭菌法的规定以及适宜的全部条款制造。
上海宽健医药科技有限公司
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