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注射用盐酸吉西他滨(健择)

2018/8/28 22:01:47发布77次查看
  • 药准字:
  • 主要组成成分:盐酸吉西他滨
  • 性状:白色疏松块状物
  • 适应症:适用于治疗中、晚期非小细胞肺癌
  • 规格:200mg/瓶
  • 有效期:36
  • 批准文号:注册证号H20100300
  • 生产企业:法国礼来有限公司(LILLY France)

【通用名称】注射用盐酸吉西他滨
【商品名称】健择
【英文名称】gemcitabine hydrochloride for injection
【汉语拼音】zhusheyong yansuan jixitabin
【主要成分】本品主要成份为盐酸吉西他滨
【性  状】本品为白色疏松块状物
【适 应 证】适用于治疗中、晚期非小细胞肺癌
【用法用量】成人推荐吉西他滨剂量为1000mg/m2静脉滴注30分钟,每周一次,连续三周,随后休息一周,每四周重复一次。依据病人的毒性反应相应减少剂量。
配制方法:每瓶(含吉西他滨200mg)至少注入0.9%氯化钠注射液5ml(含吉西他滨浓度≤40mg/ml),振摇使溶解,给药时所需药量可用0.9%氯化钠注射液进一步稀释,配制好的吉西他滨溶液应贮存在室温并在24小时内使用,吉西他滨溶液不得冷藏,以防结晶析出。高龄患者:65岁以上的高龄患者也能很好耐受。尽管年龄对吉西他滨的清除率和半衰期有影响,但并没有证据表明高龄患者需要调整剂量。儿童:未研究过儿童使用吉西他滨。
【贮  藏】密封保存
【规  格】粉针剂:200mg/瓶(以吉西他滨计),1g/瓶
【包  装】瓶装,200mg×100瓶/箱或200mg×200瓶/箱
【有 效 期】二年(24个月)
注册证号 h20100300 
原注册证号  
产品名称(中文) 注射用盐酸吉西他滨 
产品名称(英文) gemcitabine hydrochloride for injection 
商品名(中文) 健择 
商品名(英文) gemzar 
剂型(中文) 注射剂 
规格(中文) 200mg 
注册证号备注  
包装规格(中文) 1瓶/盒 
生产厂商(中文)  
生产厂商(英文) lilly france 
厂商地址(中文)  
厂商地址(英文) zone industrielle, 2 rue du colonel lilly, 67640fegersheim-france 
厂商国家(中文) 法国 
厂商国家(英文) france

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