全球医疗器械行业是一个规模相当庞大、竞争十分激烈、创新度极高的行业。2009年，该行业的全球销售额超过2200亿美元，其中美国大约占41%。
　　该行业可以分为不同的领域，比如心脏病学、神经病学、矫形外科学、美容学和医疗信息技术（hcit）。美国医疗器械行业继续在以较快的速度增长，医疗棉球，其中神经病学、矫形外科学和美容学是增长最快的领域。
　　由于在成熟市场上存在着多种制约市场增长的因素，医疗器械生产商正在将增长的目光投向那些利润丰厚的初始市场。在新兴市场，尤其是年增长率达到两位数的市场实施扩张，将是医疗器械生产商未来发展最有潜力的途径之一。不过，本文讨论的主要是美国市场。
长期以来，由于我国医疗器械行业缺乏监管，因此市场无序竞争严重。《医疗器械监督管理条例（修订草案）》运用“有收有放”的手段，医疗妇科刮板，一方面，医疗，强化过程监管和日常监管，突出生产经营企业和使用单位的质量控制、安全管理等责任，对违法行为提高处罚幅度、加大处罚力度，用制度维护公平有序的生产经营秩序。另一方面，进一步促进部门职能转变，鼓励企业创新，开发更多优质产品，使医疗器械行业除了市场规模的正常成长之外，把握住进口替代化和升级改造这两大机遇，加快战略规划与整合，形成“高精尖”科研分工和集约化发展。
《医疗器械监督管理条例（修订草案）》已设置了一个“安全阀”。未来，深度城镇化带来的医疗服务需求和部门主导的医疗服务供给都将大幅增加，医疗棉签，再加上医疗体系专项资金等，这些因素将推动医疗器械行业进一步高速发展，老百姓也将获得更为优质的医疗服务。
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徐文杰
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