- 是否进口:
- 药(械)准字:粤深药监械(准)字2009第2520023号
adecon
爱德康 dk-8000s
1.1 基本参数
spo2 测试范围:70%~100% ;
spo2 测试精度:90%~100%时允许公差为±2%;
spo2 测试精度:70%~89%时允许公差为±3%;
脉搏速率测试范围:(30~245)bpm;
脉搏速率测试精度:±3 bpm。
1.2 平均无故障工作时间
大于或等于1000h.
2 要求
2.1 正常工作条件
a)环境温度:5℃~40℃;
b)相对湿度:≤80%;
c)大气压力:86kpa~106kpa;
d)使用电源电压:d.c.5v ,允许+5%、-10%的相对误差。
2.2 外观与结构
2.2.1 产品外观应颜色均匀、表面光滑、无破损、划伤、变形等缺陷;插头、电缆和探头无
明显机械压痕,金属部分无锈迹;
2.2.2 产品接触件应紧固无松动;
2.2.3 插头、电缆、探头之间的连接应牢固、可靠。
2.3 使用性能
2.3.1 spo2 测试范围与测试精度
a)spo2 测试范围:应在70%~100%范围内;
b)spo2 测试精度:在90%~100%时,允许公差为±2%; 在70%~89%时,允许公差为±3%,
2.3.2 脉搏(pulse)速率测试范围与测试精度
a)脉搏测试范围:应在30 bpm ~245bpm 内;
b)脉搏速率测试精度:±3 bpm。
2.3.3 探头的机械性能
2.3.3.1 张开角度
a) 成人指夹式,如s0010b-s、s0044b-s、s0014b-s: >30°;
2.3.3.2 张力
a) 成人指夹式,如s0010b-s、s0044b-s、s0014b-s: 0.2kg~1kg;
2.4 环境试验要求
产品应符合gb/t 14710-93中气候环境试验ii组,机械环境试验ii组的要求,运输试验
应符合gd/t14710-93 第3章要求,产品在a.c.198v~a.c.242v范围内应能正常工作。
2.5 电气安全要求
应符合gb 9706.1-1995的要求。
2.6 生物学评价
探头与人体皮肤接触的部件,应符合以下要求:
a) 细胞毒性试验,计分应不大于(1);
b) 迟发型超敏反应试验,应无致敏反应;
c) 皮肤刺激试验,均记分为0~0.4。
2.7 耐灭菌性(可重复使用产品适用)
经反复灭菌10 次后,应符合2.2、2.3 的要求 。
深圳市朗泰科电子科技有限公司
徐小姐
15994751721
龙华大浪华荣路鹏腾达工业园A栋三楼