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利伐沙班原料及制剂技术转让

2018/8/23 2:53:11发布106次查看

利伐沙班项目介绍
一、基本信息
通用名称:利伐沙班
汉语拼音:lifashaban
英文名称:rivaroxaban
商品名:拜瑞妥
分子式:c19h18cln3o5s
分子量:435.88
上市情况:由拜耳公司研发,已在全球超过75个国家上市。2009年6月在中国正式上市。
适应症:用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者,以预防静脉血栓形成(vte)。
制剂及规格:片剂;10mg
注册分类:3+6
cas: 366789-02-8
二、项目简介
知识产权状况:
化合物专利cn00818966,于2020年到期。
晶型专利cn20060037076保护了晶型ii和非晶型,2026年到期。晶型i未保护。
制备专利中cn 1900074 b已授权,到2020年到期。
三、项目进度及转让
 利伐沙班项目已完成原料中试工艺开发,批量公斤级,制剂处方摸索及对比、稳定性试验均已完成,可短时间内完成申报,待转让

济南众腾医药科技有限公司
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