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目前,国内很多医疗器械生产企业都需要使用注射用水(water forinjection,wfi)进行末道清洗等工作。由于医疗器械生产企业往往不具备工业蒸汽或电加热所需的大功率电源,无法采用蒸馏法制备注射用水。
为了解决上述问题,北京康铭制药装备科技有限公司()依照“医疗器械工艺用水检查要点指南(2014版),专为企业研发了一款新型超滤注射水机,该设备采用国外最先进的超滤工艺,同时辅以匹配的常温抑菌系统,确保了产水及循环用水的质量。该设备具有操作简单、能耗低、便于维护等优点。使该设备获得的水质完全满足2010版中国药典规定。目前先期使用客户已通过新版gmp验收,而且设备性能稳定,运行良好!
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杨
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