制药机械gmp设计通则
1 设备的设计与安装应符合药品生产及工艺的要求,净化工程是什么,安全,稳定,可靠,易于清洗,消毒或灭菌,便于生产操作和维修保养,并能防止差错和交叉污染;
2 设备的材质选择应严格控制.与药品直接接触的零部件均应选用无毒,耐腐蚀,不与药品发生化学变化或吸附药品的材质;
3 与药品直接接触的设备内表面及工作零件表面应平整,净化工程,光滑,无死角,易清洗与消毒;
4 设备应不对装置之外环境构成污染,鉴于每类设备所产生污染的情况不同,净化工程应用,应采取防尘,防漏,隔热,防噪声等措施;
河南新北方净化设备安装有限公司,长期专业致力于微电子、lcd液晶制造、光学光电子行业、半导体、精密仪器、生物工程、医药卫生、化妆品、食品工业等各种有净化需求的行业提供100级——30万级无尘车间设计,规范施工,保证工期,定期检测服务。为客户长期提供无尘埃粒子的生产车间,净化设备厂,提高产品合格率。
环境洁净度是以环境中飘浮的微料数或生物粒子数来规定的一般认为前者多的环境下后者也多,但没有必然的联系。对药品生产来说,在生产环境中除了对非生命污染物——尘料要加以限制处理,还必须对有生命的污染物——微生物作出更严格的限制。
每个有实验室净化工程需求的单位,在实验室建造完毕后,目的是为了在实验室内完成相应的实验需求。微生物的检测在qs认证厂房、gmp标准车间、食用菌生产车间等领域意义重大,今天我公司的实验室标准分析研究室为大家讲解如何在实验室净化工程内完成微生物个体形态的观察实验。
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