4.5 委托实验室的检验
4.5.1 实验室应有有效的文件化程序，以评估与选择委托实验室和对组织病理学、细胞学及相关学科提供二次意见的会诊者。在征求实验室服务用户的意见后（适用时），实验室管理层应负责选择、监控委托实验室及会诊者的质量，并确保委托实验室或委托会诊者有能力进行所要求的检验。
4.5.2 应定期评审与委托实验室的协议，以确保： a) 充分明确包括检验前及检验后程序在内的各项要求，形成文件并易于理解； b) 委托实验室能符合各项要求且没有利益冲突； c) 选择的检验程序适用于其预期用途； d) 明确规定各自对解释检验结果的责任。 评审记录的保存应符合国家、区域或地方要求。
4.5.3 实验室应登记所有其委托的实验室及所有委托给其他实验室的样品。应将对检验结果负责的实验室名称和地址提供给实验室服务用户。在病历和实验室永 久文档中应保留实验室报告的复件。
4.5.4 应由本实验室，而非受委托实验室，负责确保将委托实验室的检验结果和发现提供给申请者。若由本实验室出具报告，则报告中应包括委托实验室所报告结果的所有必需要素，不得做任何可能影响临床解释的改动。 国家、区域和地方法规可适用。 然而，并不要求实验室按委托实验室的报告原字原样报告，除非国家、地方法律法规有规定。如必要，实验室负责人可根据患者具体情况及地方的医学环境，选择性地对委托实验室的检验结果做附加解释性评语，应明确标识添加评语者。
医学实验室质量和能力认可准则
1.范围 本准则规定了医学实验室质量和能力的专用要求。
2.规范性引用文件 下列参考文件对于本文件的应用不可缺少。对注明日期的参考文件，只采用所引用的版本；对没有注明日期的参考文件，采用 新的版本(包括任何的修订)。 iso31（所有部分）量和单位 iso 9000：2005 质量管理体系 基础和术语 gb/t 19001－2000（iso9001：2000） 质量管理体系 要求 gb/t 15483.1－1999（iso/iec 指南 43-1） 利用实验室间比对的能力验证-第1部分：能力验证计划的建立和运作 gb/t 15481－2000（iso/iec 17025：2005） 检测和校准实验室能力的通用要求
3.术语和定义 下述的术语和定义适用于本准则：
3.1 认可 accreditation 权威机构正式承认一个机构或者个人从事某特定任务能力的程序。
3.2 测量准确度 accuracy of measurement 测量结果与被测量值真值之间的一致性程度。[vim：1993，定义3.5]
3.3 生物参考区间 biological reference interval 参考区间 reference interval 参考值分布的95％中心区间。 注1：该名词取代不正确的用词，如“正常范围”。 注2：将参考区间定义为95％中心区间是约定俗成的。某些特定情况下，对参考区间另外取值或不对称取值可能更为适当。
3.4 检验 examination 旨在确定某一属性的值或特性的一组操作。 注:在某些学科（如微生物学）中，一项检验是多个试验、观察或测量的总体活动。
3.5 实验室能力 laboratory capability
进行相应检验所需的物质、环境和信息资源，以及人员、技术和专业知识。 注：对实验室能力的评审可包括先前参加的实验室间比对、外部质量评价计划或检验程序验证试验的结果，或上述全部结果，以证实测量不确定度、检出限等。
3.6 实验室负责人 laboratory director 有能力对实验室负责并掌权管理实验室的一人或多人。 注1：在本准则中所指的一人或多人统称为实验室负责人。 注2：相关的资格和培训要求，国家、区域和地方的法规可适用。
3.7 实验室管理层 laboratory management 在实验室负责人领导下管理实验室活动的人员。
3.8 测量 measurement 以确定量值为目的的一组操作。［vim：1993，定义2.1］
3.9 医学实验室 medical laboratory 临床实验室 clinical laboratory 以为诊断、预防、治疗人体疾病或评估人体健康提供信息为目的，对来自人体的材料进行生物学、微生物学、学、化学、血液学、血液学、生物物理学、细胞学、病理学或其他检验的实验室。实验室可以提供其检查范围内的咨询服务，包括解释结果和为进一步的适当检查提供建议。 注：检验亦包括用于确定、测量或描述各种物质或微生物存在与否的操作。仅采集或准备样品的机构，或仅作为邮寄或分发中心的机构，即使是大型实验室网络或系统的一部分，也不能视为医学或临床实验室。
3.10 检验后程序 post-examination procedures 分析后期 postanalytical phase 检验后过程包括系统性评审，规范格式和解释，授权发布、报告和传送结果，以及保存检验样品。
3.11 检验前程序 pre-examination procedures 分析前期 preanalytical phase 按时间顺序，始于临床医师提出检验申请，止于分析检验程序启动，其步骤包括检验申请，患者准备，原始样品采集、运送到实验室并在实验室内传递。
3.13 量 quantity 现象、物体或物质可定性区别和定量确定的属性。［vim：1993，定义1.1］
3.14 质量管理体系 quality management system
在质量方面指挥和控制组织的管理体系。[iso 9000：2005，定义 3.2.3] 注：为了适用本准则，此定义中的“质量”，包括管理和技术能力两方面的内容。
* 委托实验室 referral laboratory 对送交样品进行补充检验或确认检验程序和报告的外部实验室。
3.16 样品 sample 取自某个系统的一部分或多部分，旨在提供该系统信息，通常作为判断该系统及其产物的基础。 例：从较大量的血 清中取出的部分血 清。
3.17 溯源性 traceability 通过一条具有规定不确定度的不间断的比较链，使测量结果或测量标准的值能够与规定的参考标准，通常是与国家标准或国际标准联系起来的特性。［vim：1993，定义6.10］
3.18 测量正确度 trueness of measurement 由一系列大量的检测结果得到的平均值与真值之间的一致程度。［iso 3534-1：1993，定义3.12］
3.19 测量不确定度 uncertainty of measurement 表征合理地赋予被测量之值的分散性，与测量结果相联系的参数。［vim：1993，定义3.9］
实验室认可咨询,实验室认证咨询,实验室资质认定咨询,实验室认可咨询公司,17025实验室认可咨询,实验室计量认证咨询,实验室认证咨询公司,实验室资质咨询 ,管理咨询，cnas认可。
(来源：易传播)