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制药机械gmp设计通则
1 设备的设计与安装应符合药品生产及工艺的要求,安全,稳定,可靠,易于清洗,消毒或灭菌,便于生产操作和维修保养,并能防止差错和交叉污染;
2 设备的材质选择应严格控制.与药品直接接触的零部件均应选用无毒,耐腐蚀,不与药品发生化学变化或吸附药品的材质;
3 与药品直接接触的设备内表面及工作零件表面应平整,光滑,无死角,易清洗与消毒;
4 设备应不对装置之外环境构成污染,鉴于每类设备所产生污染的情况不同,应采取防尘,防漏,隔热,防噪声等措施;
锂离子电池有许多优越特性，比如高能量，较高的安全性，工作温度范围宽，工作电压平稳、贮存寿命长（相对其他的蓄电池）。从安全性来讲，锂离子电池要比其他蓄电池安全的多。特别是采取了控制措施后，锂离子电池的安全性有了很大的保证，电池经过过充、短路、穿刺、冲击（压）等滥用实验（abuse test），均无危险发生。锂离子电池与cd-ni，mh-ni电池一样，可以快速充电，且无记忆效应，远比cd-ni电池优越；它的自放电率远比mh-ni电池低。从环境保护的角度看，世界环境保护组织早已把镉（cd）、汞（hg）、铅（pb）三种元素列为有害物质。因此含有这三种元素的电池的使用受到了限制，特别是在欧洲，有些政府大幅度提高了某些电池的环境税，与之相比，锂离子电池则不存这些问题。 当然，锂离子电池也有一些缺点，比如低温放电率不高，电池的价格也比较高等。
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范先生
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