1.      项目名称
帕立骨化醇+注射液+软胶囊
英文名：paricalcito  
商品名：zemplar 、rocaltrol
2.      注册类别
原料药：3类；注射液：6类；软胶囊：3类
3.      适应症
  目前帕立骨化醇注射剂是全球范围内最广泛使用的活性维生素d治疗注射剂，拥有美国约77%的第五阶段慢性肾脏疾病治疗市场。而帕立骨化醇胶囊也正迅速被应用，并有4%的二级甲状旁腺功能亢进联合慢性肾病患者正在使用帕立骨化醇胶囊进行治疗。
4.      规格
注射液：2ml:10μg；1ml:5μg；胶囊：(1)1μg、(2)2μg、(3)4μg
5.药理作用
  通过选择性激活维生素d的反应途径，抑制甲状旁腺素(pth)的合成和释放，从而降低pth水平。其抑制血pth的疗效与均等剂量的骨化三醇同样有效。在安慰剂对照的研究中，本药诱导高钙血症和高磷血症的倾向降低。
6
该品是人体内维生素d3最重要的代谢活性物。由瑞士罗氏公司开发后，1978年8月通过fda批准，以商品名”rocaltrol”上市。
骨化三醇销售额及市场份额
年份
销售额(单位：亿元）
增长率
市场份额
2011
2.21
28.5%
89.20%
2010
1.72
22.9%
90.60%
2009
1.4
5.3%
90.10%
2008
1.33
88.50%
信息来源：样本医院数据库
   骨化三醇近四年来销售额一直在亿元以上，并且呈现稳定快速的增长，市场份额也一直在90%左右。市场前景很好。
                          国内骨化三醇制剂零售价格
称
小剂型
规格
单位
零售价
生产企业
gmp标准
执行日期
文件依据
骨化三醇
注射剂
1mcg/ml
支
42.3000
hospira s.p.a
是
20110901
发改价格[2011]1670号
骨化三醇
注射剂
1mcg/ml
支
42.3000
国产
是
20110901
发改价格[2011]1670号
骨化三醇
普通胶囊
0.25ugx10粒
盒
68.8000
上海罗氏制药有限公司
是
20110901
发改价格[2011]1670号
信息来源：医药价格查询网
   从全球预测的销售来看，帕立骨化醇的市场前景被看好，同类药品在国内市场的价格优势比较明显，且稳步占有市场份额，帕立骨化醇进入市场争夺市场份额有一定难度，但从长远来看，市场潜力还是很大的。

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北京凯瑞科德药物技术研究有限公司
高月
15233650503