- 功能主治:其他专科用药
- 药准字:
- 产品名称:抑那通(注射用醋酸亮丙瑞林微球)
- 商标名称:抑那通
- 批准文号:J20060009
- 药品类别:乙类非处方药
- 剂型:膏剂
- 规格:3.75mg/瓶
- 成份:醋酸亮丙瑞林
- 有效期:36
- 生产厂家:日本武田药品工业株式会社大阪工场
抑那通(注射用醋酸亮丙瑞林微球)
【商品名】抑那通
【通用名】注射用醋酸亮丙瑞林微球
【英文名】leuprorelinacetate microspheres for injection
【主要成份】醋酸亮丙瑞林 leuprorelin acetate
【性状】本品为白色粉末及无色的澄明液体.
【适应症】子宫内膜异位症:伴有月经过多、下腹痛、腰痛及贫血等的子宫肌瘤,可使肌瘤缩小和/或症状改善、闭经前乳腺癌,且雌激素受体阳性患者、前列腺癌、中枢性性早熟症.
【用法用量】子宫内膜异位症/子宫肌瘤、通常,人每4周1次,皮xia注射醋酸亮丙瑞林3.75mg.初次给药应从月经周期的1~5日开始.前列腺癌、闭经前乳腺癌通常,人每4周1次,皮xia注射醋酸亮丙瑞林3.75mg.中枢性性早熟症通常,每4周1次,皮xia注射醋酸亮丙瑞林30g/kg,根据患者症状可增量至90g/kg.给药前,应用附加的2ml混悬液将瓶内药物充分混悬,注意勿起泡沫.
【不良反应】1.临床上重要的不良反应 所有适应症的共同点 1)因可能出现间质性肺炎(
【禁 忌】 下列患者禁用本品 子宫内膜异位症 子宫肌瘤 中枢性性早熟 (1)对本制剂成份,合成的lh-rh或lh-rh衍生物有过敏史者. (2)孕妇或有可能怀孕的妇女,或哺乳期妇女(见[孕妇及哺乳期妇女用药])(3) 有性质不明的,异常的阴道出血者[有可能为恶性疾病]绝经前乳腺癌 (1) 对本制剂成份,合成的lh-rh或lh-rh衍生物有过敏史者. (2)孕妇或有可能怀孕的妇女,或哺乳期妇女前列腺癌 对本制剂成份,合成的lh-rh或lh-rh衍生物有过敏史者
【注意事项】
1.子宫肌瘤:应注意使用抑那通治疗子宫肌瘤并非根治疗法。因此,原则上该药应作为手术患者术前的保守疗法或用于闭经前乳腺癌的治疗。在使用本药的初期,未能观察到对下腹痛及腰痛有作用时,应考虑适当的对症疗法。
2.闭经前乳腺癌:抑那通作为术后辅助疗法的有效性和安全性尚未确立,因此根治手术不应用来防止复发。
下列患者禁用抑那通
子宫内膜异位症、子宫肌瘤、中枢性性早熟(1)对本制剂成分、合成的lh-rh或lh-rh衍生物有过敏史者。
(2)孕妇或有可能怀孕的妇女,或哺乳期妇女。
(3)有性质不明的、异常的阴道出血者(有可能为恶性疾病)。
闭经前乳腺癌(1)对本制剂成分、合成的lh-rh或lh-rh衍生物有过敏史者。(2)孕妇或有可能怀孕的妇女,或哺乳期妇女。
前列腺癌 对本制剂成分、合成的lh-rh或lh-rh衍生物有过敏史者
【剂型】注射剂(无菌粉末)
【规格】3.75mg/瓶
【价格】705元/瓶
【贮藏】密封室温(10-30°c)保存。
【有效期】36个月
【注册证号】j20060009
【生产企业】日本武田药品工业株式会社大阪工场
【分装企业】天津武田药品有限公司
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