（一）设备名称 500l/h纯化水设备
（二）产品描述
纯化水分子式h20，《中国药典》2010年版二部规定，本品为饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的供药用的水，不含任何添加剂。
纯化水设备的制备从系统设计、材质选择、制备过程、贮存、分配和使用均应符合药品生产质量管理规范的要求。制水系统应经过验证，并建立口常监控、检测和报告制度，有完善的原始记录备查制药用水系统应定期进行清洗与消毒，消毒可以采用热处理或化学处理等方法。采用的消毒方法以及化学处理后消毒剂的去除应经过验证。
（三）应用范围
医疗器械、兽药、针剂、粉针剂、体外诊断试剂、大输液、生化制品用水、医用无菌水、口服液用水等符合2010版中国药典要求。
产水流量        ≥500升/小时
水质标准        满足《中国药典》2010版二部纯化水标准
动力要求        6kw/380v/50hz   
场地要求        8l﹡4w﹡3h（m），具有排污功能
进水要求        满足市政自来水水质标准
环境要求        5~40℃,防晒防冻
控制方式        全自动/手动
系统功能      过载、断路、漏电保护功能；
    多级泵缺水、高压保护功能；
      高低液位自动开关系统功能；
    ro主机自动、手动清洗功能
    纯水水质在线监测功能
  系统故障报警提示功能

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无锡科雷水处理设备有限公司
朱新华
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