猪瘟抗体血清速测卡使用说明书
  【产品名称】通用名：猪瘟抗体血清速测卡
英文名：classical swine fever virus antibody serum rapid test card 
汉语拼音：zhu wen kang ti xue qing su ce ka
【包装规格】40头份×20盒/箱。每盒装有40份铝箔袋装的猪瘟抗体血清速测卡和一次性滴管；一份产品使用说明书。
【预期用途】本品为动物用体外诊断速测卡，能通过对采集分离的猪血清样本进行快速测试，特异性地检测出仔猪、育肥猪、种公猪以及种母猪体内有保护力的猪瘟抗体水平，为猪群的免疫优化和种猪筛选提供参考依据。
【检验原理】猪瘟抗体血清速测卡是一款用于定性的检测试纸卡。该卡基于在硝酸纤维素膜上的双抗原夹心系统来检测猪血清中的猪瘟抗体水平是否达到保护力要求。在检测过程中血液中的猪瘟抗体会被胶体金颗粒标记的猪瘟重组抗原特异性的识别并结合，如果血液中含有保护力的猪瘟抗体，那么在t线和c线区域将出现两条红色条带；如果血液中不含猪瘟抗体或者抗体水平没有达到保护力要求，则在t线检测区域不会出现红色条带，并判读为一个阴性结果。作为一个质控系统，无论血液中猪瘟抗体水平如何，在c线区域始终会出现一个红色条带，否则，该检测结果视为无效。
【主要组成成分】猪瘟抗体检测试纸条、pvc衬板、一次性滴管以及干燥剂。
【贮藏条件及有效期】原始包装于常温2～30℃干燥保存，有效期为2年。不可冷冻贮存。只可在试验前打开密封铝箔袋，打开原包装后1小时之内使用。
【样本要求】1、应当使用猪血清样本直接进行检测。2、如果采集来的血液发生溶血，会对检测结果造成一定的影响，但一般影响不大，只要溶血不是很严重，样本就仍然可以用于检测。
【检测方法】本品应当在室温15～30℃条件下使用。如果使用时天气温度低于15℃，建议将产品及检测样本先放在室温一段时间，满足使用温度条件后再进行检测。过低的温度会影响使用效果。
血清样本的采集和准备：建议采用前腔采血的方式采集猪血，全血样本采集后应尽快分离血清或血浆以避免溶血，检测时只能使用未溶血的样本，严重溶血的样本必须重新采集血样。样本采集后应尽可能马上使用，不可在室温下长时间存放。样本可在2～8℃ 冷藏存放一周，长期保存需冷冻于-20℃。冷藏或冷冻样本应在检测前恢复到室温并充分混匀，样本切忌反复冻融。不可使用发臭、溶血的样本进行检测。
检测过程：第一步，打开包装盒，拿出一片未拆封的猪瘟抗体血清速测卡，从侧切口处撕开铝箔袋，取出一次性滴管和速测卡，将速测卡放在一个水平的台面上；第二步，用滴管直接吸入适量（约0.2毫升）血清，准确滴加2滴（约0.05毫升）到速测卡上标注的加样区“s”孔里，开始计时；第三步， 在10到15分钟内，根据检测区线条情况判断结果。不要超过20分钟判断结果，否则视同无效。
【检测结果的解释】：1、阳性结果:  c 线和 t 线都出现为阳性，说明该猪体内已有了一定的抗体水平。若t 线清晰可见，则说明该猪体内有保护力水平较强的猪瘟抗体（见图一）；若t线很模糊，则说明该猪体内猪瘟抗体保护力水平较弱（见图二），需要过一段时间再测一次猪瘟抗体水平。2、阴性结果: 只有c 线出现为阴性，说明该头猪体内猪瘟抗体没有达到保护力水平（见图三）。3、无效结果: c 线没有出现，无论t线有没有出现（见图四、图五）。此种情况通常为使用不当或者样本量不足等原因造成，可用新卡重复一次。若仍出现无效板，请及时联系经销商反馈实施结果。
【检测方法的局限性】1、猪瘟抗体血清速测卡只是提供一种定性检测猪血清中猪瘟抗体水平的方法，不能提供定量的数据。如果需要数据的结果，请使用其它定量数据检测方法检测。
2、通过猪瘟抗体血清速测卡的检测结果，只能说明该猪体内是否有保护力水平的猪瘟抗体，不能区分出该抗体是由打疫苗产生的还是由猪瘟野毒感染后产生的。我们建议将临床中可疑的猪瘟感染病例交由专业的兽医诊断实验室进行全面检测。
【注意事项】1、本品为一次性体外快速检测试纸卡，不可以重复使用。2、本品对极端温度敏感，不可以冷冻保存。3、本品对湿度极度敏感，若非立刻使用，不要撕开铝箔袋包装。拆封后请尽快使用，不可超过一个小时。4、检测中需要接触到动物血液，尽量佩戴手套使用，并在试验结束后根据规定妥善处理血液样本及相关材料。5、本品在设计时，通过技术手段，仅使之适用于血液样本检测，若直接用水滴加到加样区“s”孔里，会出现无效结果。
【生产企业】浙江诸暨贝泰生物技术有限公司 地址：浙江省诸暨市山下湖镇里庵路122号
电话：0575-87686608  0571-28817539    传真：0575-87685157    邮政编码：311804   
网址：    电子邮件：
技术咨询电话：    技术咨询qq：1376632432

---

浙江诸暨贝泰生物技术有限公司
金楠
13567149926
下沙