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拜复乐(盐酸莫西沙星片)适应症疗效说明

2018/7/19 8:22:25发布90次查看

拜复乐(盐酸莫西沙星片)适应症疗效说明
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药品商品名称 拜复乐
药品正式名称 盐酸莫西沙星片
药品英文名称 moxifloxacin
药品规格 400mg/片 3片/盒
1.基本药理本品是广谱和具有抗菌活性的8-甲氧基氟喹诺酮类抗菌药。抗菌机制为干扰ii、iv拓扑异构酶本品是具有浓度依赖性的杀菌活性。临床用途本品适应症为治疗患有上呼吸道和下呼吸道感染的成人,如急性窦炎,慢性支气管炎急性发作,社区获得性肺炎,以及皮肤和软组织感染给药途径及用量任何适应症推荐一次400mg,一日一次,服用时间不受饮食影响治疗时间:慢性支气管炎急性发作:5天;社区获得性肺炎:10天;急性窦炎:7天;治疗皮肤和软组织感染推荐治疗时间为7天药物相互作用抗酸药、矿物质和多种维生素同服,本品会形成多价螯合而减少药物吸收,因此抗酸药、含镁、铝和其它矿物质如铁等制剂需服用本品4小时前或2小时后注意事项1.喹诺酮药物使用可诱发癫痫的发作,因此此类病人服用本品要注意
2.本品应避免用qt间期延长的患者。本品与西沙比利、红霉素、抗精神病药和三环类抗抑郁药,不排除有延长qt间期的效应,因此应避免合用。
3.建议患者避免在紫外线及日光下过度暴露。
4.对儿童、哺乳、孕妇禁用
【药品名称 】 通用名称:拜复乐 商品名称:拜复乐
英文名称: 汉语拼音:baifule
【成 份】 盐酸莫西沙星氯化钠
【性 状】 本品为黄色的澄明液体
 【适 应 症】成人(大于18岁)上呼吸道和下呼吸道感染,如,急性窦炎,慢性支气管炎急性发作,社区获得性肺炎,及皮肤及软组织感染。
【用法用量】推荐剂量一次400mg,一日一次,慢性支气管炎急性发作:5天。社区获得性肺炎:序贯给药推荐总疗程为7—14天。急性窦炎:7天。治疗皮肤及软组织感染的推荐为7天。
【不良反应】 绝大多数不良反应为轻中度胃肠道反应,中枢神精系统不良反应,皮肤过敏等
【禁 忌】 已知对该注射液的任何成份或其他喹诺酮类过敏者。禁用于儿童,青少年,孕妇及哺乳期妇女。
【药物毒理】莫西沙星是具有广谱活性和杀菌作用的8—甲氧基氟喹诺酮类药物。莫西沙星在体外显示对革兰阳性菌,革兰阴性菌,厌氧菌,抗酸菌和非典型微生物和支原体,衣原体和军团菌具有广谱抗菌活性。杀菌作用机制为干扰拓扑异构酶ⅱ和ⅳ。拓朴异构酶是控制dna拓朴和在dna复制,修复和转录中关键的酶。
不良反应
在莫西沙星的临床试验中绝大多数的不良反应为轻中度(大于90%)由于不良反应导致不能使用莫西沙星治疗的病人为3.6%根据莫西沙星的临床试验总结出的常见不良反应(其相关程度分为很可能可能和无法评估)列表如下:发生率≥1%且<10%:全身症状:腹痛头痛消化系统:恶心腹泻呕吐消化不良肝功能化验异常 特殊感官:味觉倒错神经系统:眩晕心血管系统:合并低钾血症的患者qt间期延长发生率≥0.1%且<1%:全身症状:乏力念珠菌病疼痛不适胸痛心血管系统:心动过速高血压心悸qt延长消化系统:口干恶心和呕吐腹胀便秘口腔念珠菌病食欲下降胃炎胃肠失调舌炎g谷氨酰胺转肽酶增高血液和淋巴系统:白细胞减少凝血酶原减少嗜酸细胞增多代谢和营养:淀粉酶增加骨骼肌肉系统:关节痛肌肉痛神经系统:失眠眩晕神经质嗜睡焦虑颤抖感觉异常呼吸系统:呼吸困难皮肤和附件:皮疹瘙痒多汗泌尿生殖系统:阴道念珠菌病阴道炎发生率≥0.01%且<0.1%全身症状:骨盆痛面部浮肿背痛实验室检查异常过敏反应下肢痛心血管系统:低血压血管舒张外周水肿消化系统:胃炎舌苔异常咽下困难黄疸腹泻(难辨梭状芽胞杆菌)血液和淋巴系统:凝血活酶减少凝血酶原增加血小板减少贫血代谢和营养:高血糖高血脂高尿酸血症ldh升高(伴异常肝功能)骨骼肌肉:关节炎肌腱异常神经系统:幻觉人格解体紧张运动失调焦虑健忘症失语症情绪不稳定睡眠失调语言障碍思维异常感觉减退多梦惊厥精神错乱抑郁呼吸系统:哮喘皮肤和附件:皮疹(斑丘疹紫癜脓泡)特殊感官:耳鸣视觉异常失味嗅觉倒错减弱及嗅觉失去弱视泌尿生殖系统:肾功能异常未在上述不良反应中列出的与药物无关的最常见的试验室参数异常为:红细胞压积增加或减少白细胞增加红细胞增加或减少血糖下降血红蛋白减少碱性磷酸酶升高sgot/ast升高sgpt/alt升高胆红素升高尿素升高肌酐升高尿素氮升高上述异常是否由该药或治疗时患者状况导致尚属未知上市后报告的不良反应:(发生率<0.01%)过敏反应:过敏性的反应过敏性休克(可能威胁生命)消化系统:伪膜性肠炎肌肉骨骼系统:肌腱断裂
规格 400mg/片 3片/盒   仅80元/盒
【规 格】 250ml:0.4g × 1
【贮 藏】 干燥条件下贮藏。
【包 装】 瓶
批准文号: 国药准字j20040068
生产企业: 德国拜耳(拜耳医药保健分装)

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胡清良
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