盐酸多西环素
【主要成份】按无水物计算，含盐酸多西环素为88～94%
【药理作用】本品具有广谱抗菌作用，敏感菌包括肺炎球菌、链球菌、部分葡萄球菌、 炭疽杆菌、破伤风杆菌、棒状杆 菌等革兰氏阳性菌以及大肠杆菌、巴斯德氏菌、沙门氏菌、布鲁氏菌、嗜血杆菌、克雷伯氏菌和鼻疽杆菌等革兰氏阴性菌。对支原体（如猪肺炎支原体）、衣原体、立克次氏体、螺旋体等也有一定程度的抑制作用。
【适 应症】主治猪地方性肺炎（传染性胸膜炎）、猪的喘气病（支原体肺炎）、禽的慢性呼吸道病，同时对畜禽大肠杆菌，肺炎、传染性鼻炎等呼吸道疾病也有较好的疗效。水产类用于治疗败血症、肠炎、烂尾、烂鳃病、孤菌病等。
【用法用量】家畜  混饲  每1g本品拌料5~10kg ，一日1次，连用3-5天，混饮减半；家禽  混饮 每1g本品兑水10kg，连用3-5天，拌料加倍；水产投喂 每1g本品拌料5-10kg，连用3-5天，预防减半。
【性状】 本品为淡黄色或黄色结晶性粉末；无臭，味苦。 
　　本品在水或甲醇中易溶，在乙醇或丙酮中微溶，在氯仿中几乎不溶。 
　　比旋度 取本品，精密称定，加盐酸溶液(9→100)的甲醇溶液(1→100)溶解并 
　　稀释制成每1ml 中含10mg的溶液，在25℃时，依法测定（附录ⅵ e），按无水无醇物计算 
　　，比旋度为－105°至-120°。 
　　【鉴别】 (1) 取本品约0.5mg ，加硫酸2ml ，即显黄色。 
　　(2) 在含量测定项下记录的色谱图中，供试品主峰的保留时间应与对照品主峰的保留 
　　时间一致。 
　　(3) 本品的水溶液显氯化物的鉴别反应（附录ⅲ）。 
　　【检查】 酸度 取本品，加水制成每1ml 中含10mg的溶液，依法测定（附录ⅵ h 
　　），ph值应为2.0 ～3.0 。 
　　光吸收 取本品，精密称定，加盐酸溶液(9→100)的甲醇溶液(1→100)制成每 1ml 
　　中含10μg 的溶液，照分光光度法（附录ⅳ a），在349nm 的波长处测定，吸收度为 
　　0.28～0.31。 
　　有关物质 取本品适量，加0.01mol/l盐酸溶液溶解并制成每 1ml中含 0.2mg的溶液， 
　　作为供试品溶液；精密量取适量，加0.01mol/l盐酸溶液制成每1ml 中含4μg的溶液，作 
　　为对照溶液。照含量测定项下的方法试验，取对照溶液20μl注入液相色谱仪，调节检测灵敏度 
　　，使主成分峰的峰高约为记录仪满量程的10%，再取供试品溶液及对照溶液各20μl，注入液相 
　　色谱仪，记录色谱图至主峰保留时间的2倍。供试品溶液如显杂质峰，土霉素峰面积不得大于对 
　　照溶液主峰面积一半（10%），美他环素与β－多西环素峰面积分别不得小于对照溶液主峰面积 
　　（2.0%）。 
　　杂质吸收度 取本品，精密称定，加盐酸溶液(9→100)的甲醇溶液(1→100)制成每 
　　1ml 中含10mg的溶液，照分光光度法（附录ⅳ a），在490nm 的波长处测定，吸收度不 
　　得过0.12。 
　　乙醇 精密量取无水乙醇0.5ml，置100ml量瓶中，加0.05%(ml/ml)丙醇内标溶液，稀 
　　释至刻度，摇匀，精密量取1.0ml，置10ml量瓶中，用0.05%(ml/ml)丙醇内标溶液稀释至刻度， 
　　摇匀，作为对照溶液；另取本品约1.0g，精密称定，置另一10ml量瓶中，加0.05%(ml/ml)丙 
　　醇内标溶液溶解并稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。照气相色谱法（附录ⅴ e），用二乙 
　　烯基－乙基乙烯苯型高分子多孔小球作为固定相，乙醇峰与内标物质峰的分离度应符合规定，在 
　　柱温135℃、进样口、检测器温度150℃下，分别测定，含乙醇量应为4.3%～6.0%(g/g)（20℃时 
　　乙醇相对密度为0.790g/ml）。 
　　水分 取本品，照水分测定法（附录ⅷ m第一法a）测定，含水分应为1.5%～3.0%。 
　　炽灼残渣 取本品1g，依法检查（附录ⅷ n），遗留残渣不得过0.2 %。 
　　重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录ⅷ h第二法），含重金属不 
　　得过百万分之二十。 
　　【含量测定】 照高效液相色谱法（附录ⅴ d）测定。 
　　色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂（ph值适用范围应大于8）； 
　　以0.05mol/l草酸铵溶液－二甲基甲酰胺－0.2mol/l磷酸氢二铵溶液（65:30:5）用氨试液调节ph 
　　值为8.0±0.2为流动相；柱温35℃；检测波长为280nm。精密称取土霉素对照品、美他环素对照品、 
　　β－多西环素对照品及多西环素对照品适量，加0.01mol/l盐酸溶液溶解制成每1ml中分别约含0.08mg 
　　的混合溶液，进样测试。理论板数按多西环素峰计算应不低于1500，多西环素峰与β－多西环素峰的 
　　分离度应符合规定。 
　　测定法 取本品40mg，精密称定，置50ml量瓶中，加0.01mol/l盐酸溶液溶解并稀释至刻度， 
　　摇匀，精密量取5ml，置50ml量瓶中，加0.01mol/l盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，取20μl注入液相 
　　色谱仪，记录色谱图；另取多西环素对照品适量，同法测定。按外标法以峰面积计算。 【类别】 抗生素类药。 
　　【贮藏】 遮光，密封保存。 
　　【制剂】 (1) 盐酸多西环素片 (2) 盐酸多西环素胶囊
用途：用于防治畜禽的巴氏杆菌病、布氏杆菌病、炭疽及大肠杆菌和沙门氏菌感染、急性呼吸道感、马腺疫和猪支原体肺炎等。对敏感菌所致的泌尿道感染，宜同服维生素c的原尿液，亦常作饲料药物添加剂，除可一定程度的防治疾病外，还能改善饲料的利用度和促进增重，尤适用于肾功能减退的患者。
用法用量：内服一次量每1kg体重猪、驹、犊、羔3-5mg 犬、猫5-10mg禽15-25mg 一日一次 连用3-5日
含量：多西环素含量不低于98%

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