【药品名称】
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通用名：便隐血胶体金检测试纸
商品名：消康保便隐血检测试纸
英文名： fecal occult blood goldgelstripe
汉语拼音： bianyinxue jiaotijin jiance shizhi
主要组成成份： 胶体金、抗 hb2单克隆抗体、抗hb1
单克隆抗体和羊抗鼠多克隆抗体。
【作用机理】
便隐血胶体金 检测试纸（fob）是一个高灵敏度的三明治夹心免疫检验方法。采用单克隆和多克隆抗体，特异性地
针对粪便样品中的人血红蛋白（hb），在不到五分钟的时间里，可以检出最低量为 0.2ug/ml 的血红蛋白。
【 适应症 】
适用于消化道出血性疾病，特别是早期消化道肿瘤的早期发现和诊断。
【 使用方法 】
1.标本采集：（图1）
.jpg ⑴ 用采便棒多点采取粪便（以全部覆盖采便器远端螺旋状
沟槽为宜）；
⑵ 将采便棒放回采便容器内，将盖拧紧，充分混均；
2.检验步骤:（图2 ）
.jpg ⑴ 折断采便器尖端，向事先标记好的小试管中滴 4-5 滴
粪便混悬液。
⑵ 取出试纸条，以标有 max线的一端插入小试管中,液面
的深度不得超过 max线；
⑶ 五分钟内判读结果，五分钟后显示结果无效。
3.结果判读:（图3）
⑴阳性：控制线（c）与反应线（t）同时出现一条色带，表明标本有隐性出血。
⑵阴性：只在控制线（c）出现一条色带，反应线（t）无色带出现,表明标本无隐性出血；
⑶无效：控制线（c）和反应线（t）均无色带出现，或只在反应线（t）出现一条色带，表明试验无效，应用新条重新测试。
【注意事项】
1.本试纸的检测范围是0.2ug/ml一200ug/ml。
2.便潜血对正常人结果阳性，可能是由于某些药物（如aspirin等）刺激胃肠道造成的隐性出血。
3.在粪便形成的过程中，少量的消化道出血不一定与之混合均匀，而且消化道出血具有间断性，所以需要连查三次以获得
准确结果，只要有一次结果为阳性，就可认为有隐性出血存在。
4.如果处于月经期或有尿血、口鼻腔出血都将会引起试验的假阳性。
5.万华便隐血胶体金检测试纸只是一种定性的筛选大便隐血的存在，并不能确定标本中的血量。
6.出现 柏油样便时，血红蛋白浓度超出2000ug/ml 检测范围时会出现假阴性结果，此时需要充分稀释（50-100倍）
便样后再进行测试。若血红蛋白在消化道内存留时间太长，hb被肠道内细菌分泌的酶所降解，使其免疫原性被破坏而失
去与抗体结合的能力，可导致阳性减弱或假阴性的结果。此时应再连续检测2-3次，并结合临床进行判断。
注意：不要使用玻片法测试柏油样便。
7.由于在技术上和操作上可能出现的失误，同时也由于标本中存在干扰物质，试验结果有可能错误。对于可疑的结果应做
进一步检查，并再进行连续检测。
8.象其它检测方法一样，便隐血胶体金检测试纸不能对胃肠道出血性病变做结论性的诊断，只能作为筛选或辅助诊断用，
而不能替代临床内窥镜、 x 线、胃镜和其它检查。对于阳性结果，应结合临床做进一步的检查。
9.本试纸为一次性使用，请在有效期内使用。
【规格】1条 / 袋×100 袋 / 盒。
【有效期】 18 个月。
【贮 藏】 室温或冰箱（4-30℃） 密封干燥保存，切勿冰冻。
【 批准文号 】 国药准字（1998 ） 京万 s-01号
【其 它】
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【生产企业】
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