中国有望成世界第二大医疗器械市场
     随着中国城市化进程的推进和老龄化时代的到来，医用纱布绷带，以及医药卫生体制改革的不断深入，我国医疗器械行业面临更多的新机遇。根据pharmalive咨询公司的调查报告，未来5-7年，中国将取代日本成为世界第二大医疗器械市场。到2015年，中国医疗器械产业将达到1900亿元左右的销售规模。
　　据了解，目前，在全国17.5万家医疗卫生机构拥有的医疗仪器和设备中，有15%左右是20世纪70年代前后生产的产品，有60%是20世纪80年代中期以前生产的产品，医疗器械更新换代需求将刺激未来数年中国医疗器械市场快速增长。据pharmalive咨询公司分析人士预测，未来几年，我国医疗器械市场复合增长率将维持在20%～30%.2050年，我国在世界医疗器械市场上所占份额将达25%。
二、一疗器械的相关法规文件
目前，欧盟已颁布实施的一疗器械指令有三个，长沙医用，包括：
1、有源植入一疗器械指令（ec-directive 90/385/eec）。该指令适用于心脏起搏器、可植入的胰岛素泵等有源植入一疗器械，与1993年1月1日强制实施。
2、一疗器械指令（ec-directive 93/42/eec）。该指令适用于除90/385 eec指令和98/79 eec指令规定以外的一般一疗器械，于1995年1月1日生效，并与1998年6月14日强制实施。
3、体外诊断一疗器械指令（ec-directive 98/79/eec）。该指令适用于血细胞计数器、妊娠检测装置等体外诊断用一疗器械，与1998年12月7日生效，2003年12月7日强制实施。
上述指令是欧盟范围内统一执行的一疗器械管理法规，其法律地位相当于中国的《一疗器械监督管理条例》和日本的药事法（the pharmaceutical affairs law）。三个一疗器械指令虽然颁布的时间不同，医用设备，但相互关联。一疗器械指令（ec-directive93/42/eec）是在有源植入一器械指令（ec-directive90/385/eec）的基础上制订的，二者又同为体外诊断一械指令（ec-directive 98/79/eec）的编写基础。三个指令的格式、内容、基本要求大致相同，并针对一器械的不同特点而规定了特殊条款。当新颁布的指令对已有指令的基本要求进行修改时，已有指令同时进行相应修订。
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