- 药(械)准字:123
- 生产许可证:
- 产品注册证:
- 卫生许可证:
- 灭菌方式:环氧已烷
- 有效期:24
- 一次性使用:是
123
随着公司发展需要,克林纳奇旗下生产工厂克林纳奇(荆州)高分子科技有限公司搬进位于荆州市开发区深圳大道1号的佳海工业区,从此克林纳奇拥有了自己独门独院的工业园。园内设有办公区、生产区、休闲活动区以及员工食堂等功能区域。生产区内投建有10万级洁净车间,用于pva吸液海绵及pva引流海绵的深加工处理。 工厂拥有国内最先进的pva发泡工艺成套设备,拥有溶氮发泡生产工艺及相分离致孔生产工艺各一套,日均各生产5个立方高品质pva海绵。
克林纳奇(荆州)高分子科技有限公司 - 品牌介绍技术实力雄厚 品牌质量保证
北京克林纳奇新材料科技有限公司是由留学归国人员于2009年创办的一家高新技术企业,公司位于北京市海淀区中关村科技园核心区国家留学人员创业园内,2011年通过中关村高新技术企业认证。公司在湖北设有子公司克林纳奇(荆州)高分子科技有限公司,工厂拥有国内最先进的pva发泡工艺成套设备,拥有溶氮发泡生产工艺及相分离致孔生产工艺各一套,各满足日产5立方高品质洁净pva海绵需要。工厂投建有10万级洁净车间作为pva吸液海绵及pva引流敷料的半成品生产加工基地。2016年在南京设立子公司南京耀珂新材料科技有限公司,专注于新型高分子滤材与仿土泥炭海绵基质的设计、开发、生产与销售。
公司是国内高分子多孔新材料特别是聚乙烯醇等交叉领域多孔材料的技术开发者及产品服务商,是国内pvf(pva)海绵气体发泡工艺技术(溶氮工艺技术)研究与产品改性开发的鼻祖,是相分离法生产pva微孔海绵工艺技术研究的领头羊。公司拥有多项自主发明专利,在新品开发、性能改性、应用开发等领域填补国内多点技术空白。经历多年发展,公司在技术创新、成果转化、产品开发等方面取得长足进步,业务涵盖光电高科、船舰制造、高铁列车、生态环保、电子制造、医疗敷料等产品领域。 历经6年论证与创新研究,公司开发出的pva海绵纱布,将充分发挥其“吸得快、吸得多、吸得干净、可反复吸、超柔和、不掉纤维、生物相容性好”的优势特征,有望全面替代传统纺织纱布及脱脂棉,将是传统敷料行业的一次深刻变革。 公司本着培养产品、培养人才的发展战略,致力于提升敷料行业的民族自主竞争力,把具有科技含量的、更好用的、性价比更高的优质精品送到国民手中,努力实现产业报国,积极投身中华民族伟大复兴的宏伟历史进程。
我司引流海绵采取较为先进的溶氮技术,通过相转变形成稳定泡孔结构,所得产品洁净均匀,开孔性和透气性明显优于传统制作工艺产品。孔径大小、弹性、强度等均可根据使用要求任意调节。
如有意向、欢迎致电南京销售部:025-84303652/18914598818。
产品描述:
包装形式 双层包装
清洁方式 洁净水冲洗
规格尺寸 按要求裁切
颜色 白色
表面均匀度 均匀
孔径大小 1.0-2.5mm
开孔率 大于90%
抗压强度(引流指标) 大于40kpa
吸液速率 小于12秒
干态吸液倍率 大于5倍
断裂伸长率 大于120%
干密度 0.08-0.12g/cm3
以上两幅扫描电镜图中,第一幅图为放大2000倍观测效果图,对比标尺为10微米级别,产品是使用克林纳奇新技术生产的pva海绵。扫描电镜图显示,产品孔壁及孔架光滑洁净,除了切面因样品裁切刀不够锋利造成的切面损伤外,无任何颗粒物残留或颗粒物溶出迹象。此类新技术生产出来的产品,无污染、无异物,可广泛用于外科止血、脑棉片等应用场景。 第二幅图为放大5000被观测效果图,对比标尺为5微米级别,产品为使用淀粉填充工艺生产的pva海绵。扫描电镜图显示,淀粉填充工艺生产的产品,在反复拍打、挤压、震动、翻滚等清洗工艺中,较大的淀粉颗粒可以被洗掉,但直径2微米以下的淀粉颗粒很难通过物理作用被清洗干净,因此,淀粉填充工艺生产的pva海绵在滴加碘酒后,马上变成蓝色甚至蓝黑色,且这种颜色不能被清洗掉,这是验证pva海绵中是否有淀粉残留最简洁直观的方法。pva海绵中若有淀粉残留会造成以下后果: 1、淀粉中封锁有甲醛,造成产品因淀粉携带甲醛而造成甲醛超标。 2、造成产品在储存及运输过程中,霉变风险增加。 3、造成灭菌过程中产品发黄。 4、造成产品发硬,大大降低产品润湿速率,减小产品吸液速率与倍率。 5、干燥状态下的产品遇到液体时,水可以快速进入pva分子链内部与链条上的羟基结合形成氢键,使得pva分子链由紧凑的三维交叉状态迅速打开变成舒展的状态,在此过程中,淀粉颗粒分子链打开的速率远远慢于与pva分子链打开的速率,这样的速率差异变造成了淀粉颗粒的脱落和溶出,在临床使用过程中大大增加了血液和组织器官污染或病变的风险。
通过以上两幅sem对比图,业内相关医疗器械生产企业应该更清楚地认识到,淀粉填充工艺生产的pva海绵一般不适用于医疗产品领域,望引起足够重视,相关各方尽快建立起有效规范的产品行业标准。
克林纳奇(荆州)高分子科技有限公司
尹经理
18914598818
湖北荆州开发区深圳路1号佳海工业园(工厂)