重庆博腾制药科技股份有限公司
关于通过美国FDA认证的公告
公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚
假记载、误导性陈述或重大遗漏。
重庆博腾制药科技股份有限公司（以下简称“公司”）于2015年9月7日至11
日接受了来自美国食品药品监督管理局（FDA）的全面cGMP（现行药品生产质
量管理规范）现场检查，检查范围涵盖了质量、生产、设备设施、实验室控制、
物料及包装标签等六大体系。
近日，公司收到FDA于2016年9月12日签发的书面报告函，公司相关原料药
及长寿工厂通过了FDA cGMP现场认证检查。
公司本次顺利通过FDA cGMP现场认证检查，意味着公司相应产品可以在美
国市场销售，将进一步拓宽公司相应产品在国际市场的销售；标志着公司GMP
管理（药品生产质量管理规范）已达到较高水平；是公司愿景“致力于成为世界
创新药公司优选的一站式医药定制研发生产合作伙伴，助力世界新药发展”得以
逐步落地的重要里程碑。