西地尼布(济南维瑞特新药技术转让)
申报类别：3.1
适应症：作用于血管和淋巴管，发挥抗血管生成作用，抑制肿瘤的生长和扩散
项目简介：
西地尼布（cediranib）是阿斯利康公司的新药，商品名recentin。
西地尼布临床形态是马来酸盐，
盐与碱的质量换算比例是1.26：1，用普通胃溶胶囊。
空腹服用（饭前1小时或者饭后2小时），服药后3小时到过血药峰值，中国病人的平均半衰期是20小时（国外病人是22小时），平均表观清除率是28.2 l/h，连续服药7天后到达稳态血药浓度，约1.6倍初始值。
最低剂量20mg（盐25.2mg）每天，一天一次；标准剂量是30mg（盐37.8mg）每天，一天一次；
最大剂量是45mg（盐56.7mg）每天，一天一次。
主要的副作用是腹泻、高血压、疲劳、肌肉酸痛、食欲降低、味觉改变等。
其它副作用有口腔溃疡、蛋白尿、甲状腺功能减退、手足综合征、肝功能改变、头痛，呕吐等。
小概率的严重副作用是低蛋白血症，极少数人有不严重的骨髓抑制。
研发进度：已经完成原料药合成工艺的中试放大，相关的质量标准已经确定，制剂小试工艺已完成。

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济南维瑞特医药技术开发有限公司
郭老师
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