【产品名称】注射用醋酸亮丙瑞林微球【商品名/商标】抑那通【规格】3.75mg【主要成份】本品主要成份为醋酸亮丙瑞林，其化学名为5-氧代-脯氨酰-组氨酰-色氨酰-丝氨酰-酪氨酰-d-亮氨酰-亮氨酰-精氨酰-n-乙基-脯氨酰胺醋酸盐。【性状】本品为白色粉末。【适应症】子宫内膜异位症 ,对伴有月经过多,下腹痛,腰痛及贫血等的子宫肌瘤,可使肌瘤缩小和/或症状改善绝经前乳腺癌,且雌激素受体阳性患者, 前列腺癌 ,中枢性性早熟症。【用法用量】子宫内膜异位症 通常,成人每4周1次,皮下注射醋酸亮丙瑞林3.75mg.然而,当患者体重低于50kg时,可以使用1.88mg的制剂. 初次给药应从月经周期的第1~5日开始. 子宫肌瘤通常,成人每4周1次,皮下注射醋酸亮丙瑞林1.88mg.但对于体重过重或子宫明显增大的患者,应注射3.75mg.初次给药应从月经周期的第1~5日开始.前列腺癌,绝经前乳腺癌 通常,成人每4周1次,皮下注射醋酸亮丙瑞林3.75mg. 中枢性性早熟症通常,每4周1次,皮下注射醋酸亮丙瑞林30 g/kg,根据患者症状可增量至90 g/kg.给药前,应用附加的2ml溶媒将瓶内药物充分混悬,注意勿起泡沫。【不良反应】内分泌系统：发热，颜面潮红，发汗，性欲减退，阳痿，男子女性化乳房，睾丸萎缩，会阴不适等现象。肌肉骨骼系统：可见骨疼痛，肩腰四肢疼痛。泌尿系统：可见排尿障碍，血尿等。循环系统：可见心电图异常，心胸比例增大等。消化系统：恶心，呕吐食欲不振等。过敏反应：可见皮疹搔痒等。注射局部疼痛，硬结，发红。其他：可见浮肿，胸部压迫感，发冷，疲倦，体重增加，知觉异常，听力衰退，耳鸣，头部多毛，尿酸，bun，ldh，got，gpt上升等。由于雌激素降低作用而出现的更年期综合征样的精神抑郁状态。【禁忌】下列患者禁用本品：子宫内膜异位症 子宫肌瘤中枢性性早熟。(1)对本制剂成份,合成的lh-rh或lh-rh衍生物有过敏史者.(2)孕妇或有可能怀孕的妇女,或哺乳期妇女(见[孕妇及哺乳期妇女用药])(3)有性质不明的,异常的阴道出血者[有可能为恶性疾病]绝经前乳腺癌。(1)对本制剂成份,合成的lh-rh或lh-rh衍生物有过敏史者.(2)孕妇或有可能怀孕的妇女,或哺乳期妇女前列腺癌对本制剂成份,合成的lh-rh或lh-rh衍生物有过敏史者。【生产厂家】日本takeda pharmaceutical company limited, hikari plant【批准文号】国药准字j20140007【生产地址】4720 takeda,mitsui,hikari-shi,yamaguchi,japan

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