1.      项目名称
醋酸乌利司他原料药+片剂
英文名：ulipristal acetate
商品名：埃拉、ellaone
2.      注册类别
化药3类
3.      适应症
用于120小时内无保护性交或避孕失败的紧急避孕。
4.      规格
   埃拉：30mg/片
5.药理作用
  可能是抑制或延迟排卵;然而，子宫内膜的改变可能影响植入也许是发生疗效的原因。
6国内外有关该品研究现状或生产使用情况
     埃拉的制药商为法国hrapharma公司，2009年5月，该产品在欧洲以品牌名称ellaone上市，2010年8月被fda批准，商品名为埃拉(ella)。目前该片剂在欧洲的市场零售价为25欧元/片(人民币207元/片)。目前国内尚未有本品上市。醋酸乌利司他片为微粉化制剂，以单次服用1片(30mg)方案用药，用药后不受进食因素的限制。但若妇女服药后发生呕吐，则应在此后3h内再补服1次药物。月经周期内任何时间均可服用本品。
7 市场前景 紧急避孕药亦称事后避孕药，是供育龄妇女无保护性交或避孕失败后使用以预防意外妊娠的应急性避孕药。目前，临床应用最广泛的紧急避孕药为左炔诺孕酮 (1evonorgestre1) ，以间隔 12h 各服 1 片 (0.75mg) 或单次服用 2 片 (1.5mg) 方案用药。不过，左炔诺孕酮仅被批准在无保护性交或避孕失败后 72h(3d) 内用作紧急避孕药。即使如此，左炔诺孕酮的紧急避孕效力也会随用药时间延迟而明显下降，故被推荐最好在无保护性交或避孕失败后 12h 内开始服药。 2009 年 5 月，欧盟批准了一种新型紧急避孕药醋酸乌利司他 (ulipristalacetate/ellaone) ，该药不仅获准可在无保护性交或避孕失败后 120h(5d) 内服药，且紧急避
孕效力不会随用药时间延迟而下降。醋酸乌利司他是迄今全球范围内获准可在无保护性交或避孕失败后 120h 内用药的第一种口服紧急避孕药，具有能较左炔诺孕酮预防更多意外妊娠的潜在益处。作为一种新型口服紧急避孕药，醋酸乌利司他不仅能在妇女无保护性交后长达 120h 内用药，且紧急避孕效力不会随用药时间延迟而下降，同时安全性和耐受性均很好。与目前最常用的紧急避孕药左炔诺孕酮相比，醋酸乌利司他的临床适用性更广，具有能够预防更多意外妊娠的潜力。

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高月
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