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【药品名称】
通用名称：盐酸埃克替尼片
商品名称：凯美纳
英文名称：icotinib hydrochloridetablets
汉语拼音：yansuan aiketinipian
【成份】
本品主要成份为盐酸埃克替尼
化学名称：4-[（3-乙炔基苯基）氨基]-喹唑啉并[6,7-b]-12-冠-4盐酸盐。
分子式：c22h21n3o4·hcl
分子量：427.88
【性状】本品为棕红色薄膜衣片，去除包衣后显类白色。
【适应症】
本品单药适用于治疗既往接受过至少一个化疗方案失败后的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（nsclc），既往化疗主要是指以铂类为基础的联合化疗。
该适应症主要基于一项随机、对照、双盲研究中显示出盐酸埃克替尼（以下简称埃克替尼）对于这类患者无进展生存期的疗效不劣于吉非替尼，进一步的总生存数据尚在收集中。
该研究中获得表皮生长因子受体（egfr）突变检测结果的亚组人群初步分析结果显示，egfr突变型患者疗效优于野生型患者，但对于egfr突变型或野生型亚组人群的作用差别尚需进一步大样本研究证实。
对于不同病理类型的亚组人群分析结果初步提示，非鳞癌患者疗效优于鳞癌患者。同样，对于鳞癌和非鳞癌亚组人群的作用差别尚需进一步大样本研究证实。
建议经治医生结合同类药物相关研究结果及患者自身状况综合考虑适宜的治疗选择。
【用法用量】
本品的推荐剂量为每次125mg（1片），每天三次。口服，空腹或与食物同服，高热量食物可能明显增加药物的吸收。
剂量调整：
当患者出现不能耐受的皮疹、腹泻等不良反应时，可暂停（1～2周）用药直至症状缓解或消失；随后恢复每次125mg（1片），每天三次的剂量；
对氨基转移酶轻度升高[丙氨酸氨基转移酶（alt）及天门冬氨酸氨基转移酶（ast）低于100iu/l]的患者可继续服药但应密切监测；对氨基转移酶升高比较明显(alt及ast在100iu/l以上)的患者，可暂停给药并密切监测氨基转移酶，当氨基转移酶恢复（alt及ast均低于100iu/l，或正常）后可恢复给药。
目前尚无针对特殊人群包括老年、儿童、孕妇或肝、肾功能不全患者的临床研究结果。
对在不同年龄和性别等患者血药浓度资料分析结果显示患者的血药浓度不受年龄和性别等因素的影响，故不推荐根据年龄和性别调整剂量。
【贮藏】遮光、密封保存。
【规格】125mg*21片/盒。
【价格】1500元/盒。 
【有效期】12个月。
【批准文号】国药准字h20110061
【生产企业】浙江贝达药业有限公司

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