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1.工艺布局设计
该gmp实验室位于建筑物的四层,干细胞美容,净化面积700平方米,土建层高5.0米,实验室吊顶净高2.7米。在该净化区域内将建造四个实验室,以供研制四种不同类型的药品,在其中一套实验室内还包含一间4℃的保鲜冷库,且四间实验室在使用时间于周期上有所差异。为此首先对工艺布局上进行合理的布置(见图1):房间的中间为洁净走廊,其东西两侧分别布置两套实验室,在西侧实验室的北端布置了共用净化辅助房间,在东侧实验室的北端布置了产品出口及专用电梯,在实验室的最西侧布置了一条参观走廊并兼做非净化物流的通道。这样进入实验室的工作人员须先经过共用区域的净化辅助房间,经过人身的净化或消毒处理后,才能再分别进入各自的实验室,即:工作人员一换鞋一男(女)一更一缓冲一换鞋一男(女)二更一消毒一缓冲一洁净走廊一实验室。实验完成后工作人员原路返回。物料则经外走廊一预处理一消毒一物流吹淋室一缓冲一洁净走廊一传递窗一实验室一洁净走廊一洁净室药品专用电梯一室外。参观(外)走廊与实验室、洁净走廊与实验室之间在相对应的位置上设置圆弧形铝型材密闭观察窗,使参观者不必进人实验室,通过参观走廊上的观察窗就可以清楚地看到实验室里面工作的情况。这样的工艺布局不仅可以保证各实验室操作的独立性,不发生相互妨碍的情况,而且可以使人群、物流各行其道,较大限度地避免了交叉污染。
3.改善免疫功能提升抗病能力
免疫是人体抵抗疾病,尤其是清除进入人体的病原微生物和监控、杀灭疾病细胞的关键因素。因此,免疫系统是人体的防卫,免疫细胞则是战斗员。老年人由于免疫细胞减少,免疫细胞活性降低,抗病能力下降,因而容易发生疾病。
自体干细胞免疫细胞植入成活后可以重新建立病人的造血免疫功能,恢复病人的正常免疫功能。免疫功能衰退是衰的重要标志之一,而免疫细胞移植可以有效提高人的免疫功能,因此,干细胞移植是维护人身体健康和抗衰的有效措施之一。
间充质干细胞(msc, mesenchymal stem cells)是干细胞家族的重要成员,干细胞移植 ,来源于发育早期的中胚层和外胚层,属于多能干细胞,新疆干细胞,msc最初发现,因其具有多向分化潜能、造血支持和促进干细胞植入、免疫调控和自我复制等特点而日益受到人们的关注。
间充质干细胞在体内或体外特定的诱导条件下,干细胞,可分化为脂肪、骨、软骨、肌肉、肌腱、韧带、神经、肝、心肌、内皮等多种组织细胞,连续传代培养和冷冻保存后仍具有多向分化潜能,可作为理想的种子细胞用于衰老和病变引起的组织损伤修复。
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