- 药准字:
- 主要组成成分:两性霉素B;其化学名称为: [1R-(1R*,3S*,5R*,6R*,9R*,11R*,15S*,16R*,17R*,18S*,19E,21E,23E,25E,
- 性状:黄色冻干无菌的块状物。
- 适应症:适用于患有深部真菌感染的病人;因肾损伤或药物毒性而不能使用有效剂量的两性霉素B的病人,或已经接受过两性霉素B治疗无效的病人均可使用。
- 规格:50mg/瓶
- 贮藏:未开启的本品应保存于15-30℃(59-86华氏度)中。在使用之前,本品应置于包装盒内。
- 有效期:36
- 生产企业:Ben Venue Laboratories,Inc.(美国)
【药品名称】安浮特克
通用名:注射用两性霉素b脂质体
【成 份】两性霉素b;其化学名称为:[1r-(1r*,3s*,5r*,6r*,9r*,11r*,15s*,16r*,17r*,18s*,19e,21e,23e,25e,27e,29e,31e,33r*,35s*,36r*,37s*)]-33-[(3-氨基-3,6-二氧基-b-d-甘露吡咯糖酰)氧基]-1,3,5,6,9,11,17,37-八羟基-15,16,18-三甲基-14,39-二氧双环-[33.3.1]壬三十烷-19,21,23,25,27,29,31-庚烯-36-羧酸。
【性 状】黄色冻干无菌的块状物。
【适 应症】适用于患有深部真菌感染的病人;因肾损伤或药物毒性而不能使用有效剂量的两性霉素b的病人,或已经接受过两性霉素b治疗无效的病人均可使用。
【注意事项】应静脉给药。与输药过程中有关的急性反应包括发热、发冷、低血压、恶心或心动过速。这些反应通常在开始输药后1-3小时出现,这些反应在头几次给药时较为严重和频繁,以后会逐步消失。与输注有关的急性反应可以事先通过使用抗组织胺和皮质类固醇来预防或/和降低输注速度和迅速使用抗组胺和皮质类固醇来处理(见【不良反应】)应避免快速输注。按患者反应情况,应对患者进行监测,特别是对肝功能、肾功能、血清电解质、全血细胞计数及凝血酶原反应时间等进行监测。
【用法用量】对于成年人和儿童,根据要求可按3.0-4.0mg/kg/天的剂量使用。若无改善或真菌感染恶化,剂量可增至6mg/kg/天。将溶解的本品用5%葡萄糖注射液稀释,以1mg/kg/小时的速度作静脉注射。在每一个疗程的第一次用药前建议作试验注射,以少量药(10ml稀释液含有1.6-8.3mg)用15-30分钟注射。再仔细观察30分钟。如果患者可以忍受并无与输注有关的反应,则输注时间可缩短至不少于2小时,如果病人出现急性反应或不能耐受输容积,则输注时间要延长。
【规 格】(注射用两性霉素b胆固醇酸脂复合物)为无菌冻干粉,装盛于一次性使用玻璃瓶中。每一瓶单独包装。 50mg装于20ml瓶(ndc61471-115-12) 100mg 装于50ml瓶(ndc61471-110-12)
【贮 存】未开启的本品应保存于15-30℃(59-86华氏度)中。在使用之前,本品应置于包装盒内。
【有 效 期】三年,详见小包装盒
注册证号 h20090964
产品名称(中文) 注射用两性霉素b脂质体
产品名称(英文) amphotericin b liposome for injection
商品名(中文) 安浮特克
商品名(英文) amphotec
剂型(中文) 注射剂
规格(中文) 50mg
包装规格(中文) 1瓶/盒
生产厂商(英文) ben venue laboratories,inc.
厂商地址(英文) bedford.oh 44146-0568,u.s.a
厂商国家(中文) 美国
厂商国家(英文) u.s.a.
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李先生
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