- 药（械）准字：2013第2400456
本产品利用双抗体夹心法反应原理，同时结合胶体金免疫层析技术研制，产品采用胶体金标记的lh抗体作为指示试剂，将羊抗鼠多克隆抗体和lh抗体分别包被在硝酸纤维素膜上的质控区和检测区，加其他辅助成分制成。检测时，样本通过层析作用向上流动，阳性样本中的lh会与金标垫上金标记抗-lh特异性结合，并被检测线上的lh单克隆抗体捕获，形成的[抗lh]-[lh]-[金标记抗-lh]复合物，从而在检测线（t）显现出一条红色条带。如是阴性样本，则将无检测线（t）显现。
北京金华科生物技术有限公司
姚战伟
18511381706
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