1 注册分类：化药3.1类

2 适应症：适用治疗由革兰阴性和阳性致病菌、厌氧菌，由耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA）和甲氧西林敏感金黄色葡萄球菌（MSSA）导致的复杂性腹腔内感染、皮肤和皮肤组织感染。

3 项目介绍：

替加环素属于新一类抗生素——甘氨酰四环素，其可以克服限制很多抗生素使用的两种主要耐药机制：外排泵和核糖体保护。如今惠氏公司的研究成果使其能作为一种对以下疾病患者的单一药物治疗手段：由革兰阴性和阳性致病菌、厌氧菌，由耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA）和甲氧西林敏感金黄色葡萄球菌（MSSA）导致的复杂性腹腔内感染、皮肤和皮肤组织感染。

惠氏公司于2004年12月份分别向美国、欧盟、加拿大和澳大利亚的药品管理当局递交了替加环素的新药上市申请。美国FDA已于2005年6月17日以优先评估的方式批准了替加环素的新药申请。根据FDA的规定，只有比现有治疗手段有明显改善的药品，才能够获得优先评估地位，这意味着本品将显著优于现有的治疗手段。本品的批准上市，有望成为重磅炸弹级的新药，且成为甘氨酰四环素类抗生素中获得批准的第一个产品。给萎靡许久的抗菌药物市场注入新的活力与希望。

替加环素之所以受到如此大的关注，最重要的原因之一即是，它可有效地对抗耐药菌株，包括流行率正逐渐增加的MRSA感染。

伴随着细菌感染的猖獗及细菌耐药的频频发生，人类对细菌尤其是耐药性细菌感染的攻克已迫在眉睫。面对ＭＲＳＡ不断增高的发病率及现有的广谱抗菌药物耐药现象不断出现的压力，作为可有效对抗耐药菌株感染的广谱抗菌药物，替加环素聚焦了抗菌药物市场所有关注的目光。替加环素对革兰阳性菌和阴性菌具有良好的抗菌活性，包括引起腹腔内、皮肤组织和下呼吸道感染的耐药革兰阴性菌，特别是引起下呼吸道感染的其它非典型病原菌。

根据惠氏公司最近公布的关于本品的临床研究数据表明，本品具有广谱抗菌的作用，且能有效地对抗MRSA感染。另据ECCMID所提供的一项对重症监护病房感染的研究数据显示，替加环素对大多数常见的包括耐药菌株在内的分离病原菌（除铜绿假单胞菌外）的感染具有很好的疗效。