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北京奥达康医药科技有限责任公司(业务部)
公司介绍
★专业注册申报★(国产或进口保健食品产品注册申请)国产\进口营养素补充剂\益生菌系列或27种功能性保健食品(蓝草帽)批件,注:蓝草帽就是保健食品标志,如:中华人民卫生部批准的卫食健字(2002)第(****)号或国家药监局批准的(国食健字G2009****),国家药监局网站可查询.(有蓝草帽可以宣传声称的产品保健功能)-----★国食健字G2009****★或★国食健字J2009****★---(SFDA网站可查询)一、申报条件合法法人企业名义(未通过或正在筹备保健食品GMP认证企业或销售、贸易性公司)均可.(申请人为申报者,即合法企业或其他组织,非我们公司)二、新研发选择产品类型:国产研发:1.★企业将地方食字号产品申报成国食健字号—国产保健食品★(如:鲁<地方>卫食字(2002)第(****)号申报成国食健字G2009******),可宣传声称的保健功能。2.★药材公司、商业贸易公司、进出口公司等合法企业或其他组织开发成国产保健食品★药材公司可依据自身的资源(中药材\饮片\中药材提取物等)开发国产,商贸公司、进出口公司可依据产品资源开发,以贵公司名义申报,委托具有相应资质的保健食品厂家生产.【作为经营种类的扩展和升级(即药材、保健食品)具有精美外包装的蓝帽产品,作为会议营销产品或高档礼品。3.★保健食品生产企业新研发—国产保健食品★进口研发:1.★进出口公司等合法企业或其他组织开发成进口保健食品★,申报企业为国外生产厂商,进出口公司作为中国大陆的合法销售过贸易代理人。现在正在大陆贸易的进口食品,直接从国外生产企业进口销售的产品。三、新研发选择补充营养或功能类型:⑴27种保健功能国产或进口功能性的保健食品,(具体功能详见《保健食品申报功能》)⑵营养素补充剂系列(补钙、铁、锌、硒等矿物质系列\补充多种维生素系列,天然维生素C和天然维生素E、天然维生素C+E系列、β—天然胡萝卜素、叶酸钙等),(具体详见营养素补充剂保健食品申报类别)⑶益生菌系列四、★保健食品证书转让★(国产保健食品技术转让产品注册申请)转让类型:⑴有文号的证书或《国产保健食品产品注册证》,(《进口保健食品产品注册证》不允许转让)⑵正在试验阶段,未进入国家审评阶段的《国产保健食品产品注册证》,(可将申请人更改-相当于新申报,按贵方要求更改产品名称(免费)直至符合要求,2—4个月左右可拿到《国产保健食品产品注册证》)注释说明:1.《保健食品批准证书》技术转让,即国食健字G2005****的证书转让后,文号变为国食健字G2009****,原文号注销,颁发新批件和新文号。2.《国产保健食品产品注册证》技术转让,即国食健营备字G**********或国食健字G**********(在《国产保健食品产品注册证》有效期内,只允许转让一次)转让条件:受让方必须具备保健食品GMP证书的生产企业转让内容:产品生产技术和生产销售权全权转让(《国产保健食品产品注册证》)五、《保健食品批准证书》或《国产保健食品产品注册证》变更申请国产可变更内容:(3种类型)1.变更申请人自身名称\改变产品名称\增加注意事项\缩小适应人群范围\扩大不适应人群范围2.增加功能项目\改变产品规格\保质期\质量可控性指标的变更3.变更申请人自身名称\地址进口可变更内容:(2种类型)1.变更申请人自身名称\地址\增加注意事项\缩小适应人群范围\扩大不适应人群范围2.增加功能项目\改变产品规格\保质期\质量可控性指标的变更\变更境外生产场地
联系方式
联系人: 陈先生先生
电话: 010-64823508-405
传真: 10-64823760
地址: 北京 北京市朝阳区 惠新东街11号 紫光发展大厦B-1-801(对外经贸大学西门对面)
邮编: 100029
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