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合肥君德医药开发有限公司
公司介绍
    合肥君德医药开发有限公司是专门从事中药饮片加工、贸易、新药临床试验代理服务的合同研究组织(CRO),是一家位于省高新技术科技园区的高新技术企业。智慧与经验的结合,使君德公司在国内药品临床研究领域处于领先地位。
在饮片贸易方面,完全按照GAP要求进行加工生产,当前已与国内重多知名医疗机构建立了长期合作关系,已有数十个品种获得国家批准文号,并出口到欧盟、美国、东南亚等数个国家和地区。凭借优质服务和过硬的产品质量,公司饮片贸易额每年均有较大幅度地增长。
在新药临床代理服务方面,公司已完成了原中药二类新药、原中药三类新药等五个中药、化学药品的Ⅰ~Ⅲ 期临床试验和数十个生物等效性试验项目。在研项目二十余项,业务范围遍及十余个省市。公司与国内众多知名的临床药理基地建立了长期业务合作关系,其中包括北京、天津、山东、辽宁、湖南和安徽等省市的数十家医院。
公司下设临床部、项目部、统计部、培训部等四个专业部门,并拥有一支长期从事生物等效性研究、Ⅰ~Ⅳ期临床研究、药品注册的工作团队。

一、 君德公司提供的服务
1.饮片加工、贸易
2.人体生物等效性研究
3.Ⅰ~Ⅳ期临床研究的组织监查、基地管理、受试者招募
4.中药品种保护临床试验的组织监查
5.保健食品及功能性食品开发
6.数据处理及统计分析
7.GCP培训
二、 君德公司临床研究服务的承诺
1.确保临床试验基地遵守GCP指南的原则、临床试验方案、SFDA的法规要求和申办者的要求。
2.确保所有受试者的权益和安全得到充分保护。
3.确保呈送给SFDA的试验资料完整、真实。
4.充分掌握SFDA对临床研究的要求,确保临床试验的资料符合报批要求。
5.充分了解国内医院的动态和诊疗信息,为临床试验的可行性和试验周期的评估提供可靠的信息。
6.掌握与研究者合作与沟通的技巧,确保临床试验按照申办者要求的时限完成。
7.具有与研究者洽谈试验合同的丰富经验,对临床试验费用的估价合理、可行。
8.确保临床试验材料(包括试验药品)在试验前、试验中及试验后被安全、妥善地保存。
9.确保在除药品本身以外原因的前提下,临床研究的资料通过SFDA审评。

联系方式
联系人: 孙保华 先生 (总经理)
电话: 0551-5321749
传真: 0551-5321749
地址: 安徽 合肥市 高新区天通路59号望园小区
邮编: 230088
网址:
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